OTCpharm Производим в России

Вопрос–ответ

Тромбитал Тромбитал Форте

Как работает Тромбитал?

Тромбитал показан для профилактики повторных инфаркта миокарда, ишемического инсульта и других сердечно-сосудистых катастроф1. Основная причина их возникновения – это тромбоз – состояние, при котором в сосудах образуются плотные кровяные сгустки (тромбы), замедляющие или вовсе останавливающие кровоток. Образование тромбов может быть связано как с повреждением сосуда, так и с нарушением состава крови и характера кровотока. Ацетилсалициловая кислота (АСК) в составе Тромбитал воздействует на тромбоциты – клетки крови, которые участвуют в процессе свертывания. АСК снижает их способность «склеиваться» и тем самым образовывать тромбы. Это, в свою очередь, помогает снижать риск повторных инфарктов и инсультов практически на 50%!2

Однако ацетилсалициловая кислота помимо снижения агрегационной способности тромбоцитов имеет обратное действие в виде раздражения слизистой оболочки желудка. Помимо этого подавляется образование простагландинов – веществ, которые защищают желудок от желудочного сока. Хорошая новость в том, что нивелировать оба этих эффекта возможно! Для этого в состав Тромбитал входит гидроксид магния – антацид, который способствует защите желудка, обволакивая слизистую оболочку и повышая количество простагландинов1. Так, по результатам исследований, при приеме желудочно-растворимой формы АСК с гидроксидом магния до 6 раз реже возникают язвы и эрозии в тонком кишечнике, а также в 2 раза реже появляются эрозии желудка по сравнению с кишечно-растворимой формой без антацида6. Подробнее

Чем отличаются препараты желудочно-растворимой формы АСК от кишечно-растворимой?

Сейчас в России есть два вида антиагрегантных препаратов для ежедневного приема: с желудочно-растворимой формой АСК и с кишечно-растворимой. Как можно догадаться из названия, кислота из первой группы начинает всасываться еще в желудке, а кислота из второй – только в кишечнике. АСК в составе Тромбитал представлена в желудочно-растворимой форме.

Важно помнить, что по сравнению с кишечно-растворимыми препаратами:

  • желудочно-растворимые препараты, в т.ч. Тромбитал обладают более выраженным действием, поскольку растворимость в кислой среде желудка и всасываемость происходят лучше и быстрее, чем в тонкой кишке3.
  • желудочно-растворимые препараты, в т.ч. Тромбитал обладают более высоким профилем безопасности4. Почему?
  • С точки зрения дозировок, между препаратами также есть различия: препараты желудочно-растворимой АСК представлены в дозировках 75 мг и 150 мг, а кишечно-растворимые – 50 мг и 100 мг. Согласно клиническим рекомендациям, для регулярной профилактики тромбообразования показана 75 мг АСК желудочно-растворимой формы или аналогичная ей 100 мг АСК кишечно-растворимой формы5. Для получения аналогичного эффекта необходима меньшая дозировка желудочно-растворимой АСК, поскольку она лучше и быстрее всасывается, чем кишечно-растворимая. Дозировка 50 мг не рекомендуется к применению, поскольку обладает слабой антиагрегационной активностью.

Почему желудочно-растворимые препараты обладают более высоким профилем безопасности?

Напомним, что сейчас в России есть два вида антиагрегантных препаратов для ежедневного приема: с желудочно-растворимой формой АСК и с кишечно-растворимой. Как можно догадаться из названия, кислота из первой группы начинает всасываться еще в желудке, а кислота из второй – только в кишечнике. АСК в составе Тромбитал представлена в желудочно-растворимой форме.

По сравнению с кишечно-растворимыми препаратами:

  • желудочно-растворимые препараты, в т.ч. Тромбитал обладают более выраженным действием, поскольку растворимость в кислой среде желудка и всасываемость происходят лучше и быстрее, чем в тонкой кишке3.
  • желудочно-растворимые препараты, в т.ч. Тромбитал обладают более высоким профилем безопасности4.

По своему механизму действия АСК снижает способность тромбоцитов «склеиваться» и тем самым образовывать тромбы. Однако есть и обратное действие в виде подавления образования простагландинов – веществ, которые защищают слизистую желудка от желудочного сока. При этом ацетилсалициловая кислота может оказывать и локальное раздражающее действие непосредственно в желудке. Однако благодаря гидроксиду магния (антациду) в составе желудочно-растворимые препараты (в т. ч. Тромбитал) нивелируют эти эффекты и защищают желудок, обволакивая слизистую оболочку и повышая количество простагландинов. Это позволяет снижать риск развития эрозий и кровотечений4.

Напротив, кишечно-растворимые препараты представлены в оболочке*, что позволяет кислоте всасываться в кишечнике, минуя желудок. Но тем самым АСК в этих препаратах оказывает местно-раздражающее действие уже на кишечник, которое из-за отсутствия гидроксида магния не сглаживается. Более того, системное негативное влияние кислоты на весь ЖКТ также не снижается. Поэтому при приеме кишечно-растворимой формы АСК в 6 раз чаще возникают язвы и эрозии в тонком кишечнике, а также в 2 раза чаще появляются эрозии желудка6. К тому же, важно не забывать, что поражения кишечника сложнее распознаются и зачастую пациент обращается к врачу уже в запущенных случаях.

Чем отличается Тромбитал от Тромбитал Форте?

Формы выпуска отличаются дозировкой:

  • Тромбитал имеет базовую дозировку (75 мг ацетилсалициловой кислоты + 15,20 мг гидроксида магния)
  • Тромбитал Форте имеет усиленную дозировку (150 мг ацетилсалициловой кислоты + 30,39 мг гидроксида магния)

Проконсультируйтесь с врачом, чтобы подобрать наиболее оптимальную форму для себя.

Как принимать Тромбитал?

Принимать Тромбитал легко и удобно. Всего 1 раз в день по 1–2 таблетки (определяется врачом), внутрь, запивая водой1.

Таблетка Тромбитал маленькая (ее размер не превышает 9 миллиметров) – это позволяет принимать разовую дозу, не разламывая ее. Не забывайте, что делить таблетку на два отдельных приема не рекомендуется, т. к. это может нарушать стабильность и активность действующих веществ.

При желании таблетку Тромбитал можно разжевать, проглотить целиком или растереть – это еще больше ускоряет достижение пиковой концентрации АСК в крови, что может быть очень важно при приеме препарата в момент болевого приступа стенокардии совместно с нитроглицерином.

Почему у Тромбитал нет риски на таблетке? Можно ли ее делить на 2 приема?

Риска нужна для разлома большой таблетки на две части, чтобы ее было удобнее проглотить. Таблетка Тромбитал маленькая (ее размер не превышает 9 миллиметров) – это позволяет принимать разовую дозу, не разламывая ее. Не забывайте, что делить таблетку на два отдельных приема не рекомендуется, т.к. это может нарушать стабильность и активность действующих веществ.

При желании таблетку Тромбитал можно разжевать, проглотить целиком или растереть – это еще больше ускоряет достижение пиковой концентрации АСК в крови, что может быть очень важно при приеме препарата в момент болевого приступа стенокардии совместно с нитроглицерином.

Кто выпускает Тромбитал?

Препарат выпускается компанией ОТИСИФАРМ – одной из крупнейших на российском фармацевтическом рынке. В производстве Тромбитал используется иностранное сырье и высокотехнологичное оборудование последнего поколения, соответствующее Европейским стандартам качества GMP**.

Тромбитал и другие дженерики

Тромбитал полностью соответствует оригинальному препарату7 и обладает высокой биодоступностью (70%)1. Биодоступность – это показатель качества всасываемости и растворимости действующего вещества. Биодоступность непосредственно влияет на антиагрегационные свойства тромбоцитов, то есть на их способность «склеиваться» и образовывать тромбы – основную причину инфарктов и инсультов.

В составе некоторых дженериков доля вспомогательных веществ может быть выше, в результате чего они могут обладать более низкой биодоступностью (50-68%)8.

Почему АСК нужно принимать на пожизненной основе?

Согласно своему механизму действия, ацетилсалициловая кислота (АСК) воздействует на тромбоциты – клетки крови, которые участвуют в процессе свертывания. АСК подавляет их способность «склеиваться» и образовывать тромбы. Но каждый день состав тромбоцитов обновляется, поэтому, если перестать пить АСК, тромбоциты сохранят свои агрегационные свойства и риск образования тромбов резко возрастет. Так, исследования доказывают, что уже на 14 день после отмены антиагрегантной терапии вероятность развития сердечно-сосудистых катастроф увеличивается в 4 раза9!

Источники:

* Таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой.

** Производителем препарата является ОАО «Фармстандарт-Лексредства». «Отисифарм» является держателем РУ и организацией, принимающей претензии от потребителей.

1. Инструкция по медицинскому применению Тромбитал, Тромбитал Форте.

2. Randomised trial of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither among 17,187 cases of suspected acute myocardial infarction: ISIS-2. ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Lancet. 1988 Aug 13;2(8607):349-60.

3. Сидоров А. В. Антитромботический эффект препаратов ацетилсалициловой кислоты в разных лекарственных формах: есть ли разница? Российский кардиологический журнал. 2021;26(10):4734. doi:10.15829/1560-4071-2021-4734.

4. Баркаган З. С., Котовщикова Е. Ф. Сравнительный анализ основных и побочных эффектов различных форм ацетилсалициловой кислоты // Клиническая фармакология и терапия. 2004. № 3. С. 40–43.

5. Клинические рекомендации Минздрав. Стабильная ишемическая болезнь сердца. 2020.

6. Endo H, Sakaib E, Higurashib T. Differences in the severity of small bowel mucosal injury based on the type of aspirin as evaluated by capsule endoscopy. Dig Liver Dis 2012; 44: 833–8.

7. Отчет о результатах клинического исследования биоэквивалентности 2х таблеток препарата Тромбитал (75 мг + 15,2 мг) и 1 таблетки оригинального препарата (150 мг + 30,39 мг). Отчет о результатах клинического исследования биоэквивалентности 1 таблетки препарата Тромбитал форте (150 мг + 30,39 мг) и 1 таблетки оригинального препарата (150 мг + 30,39 мг). Тромбитал и Тромбитал форте соответствуют лекарственным препаратам Тромбитал, таблетки покрытые пленочной оболочкой (ЛП-004177, ПАО Отисифарм) и Тромбитал Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой (ЛП-004144, ПАО Отисифарм). Торговое название препаратов было изменено в процессе регистрации препаратов в соответствии с замечаниями, полученными от ФГБУ «НЦЭСМП».

8.Подразумевается влияние состава на растворимость.

9. Sundström, J. et al. Low-dose aspirin discontinuation and risk of cardiovascular events. Circulation 136, 1183–1192 (2017).